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專注研發(fā)微生物培養(yǎng)基、獸用診斷試劑盒生產(chǎn)廠家
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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第743號(hào)

    日期:2024-01-02 | 中海生物行業(yè)綜合 | 瀏覽:1299 次

    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報(bào)的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司等3家單位申報(bào)的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行此前發(fā)布的該產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止批準(zhǔn)保定冀中藥業(yè)有限公司等4家單位申報(bào)的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行批準(zhǔn)瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司等5家單位申報(bào)的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護(hù)劑活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的標(biāo)簽說明書自行修改并印制、使用產(chǎn)品標(biāo)簽說明書

    特此公告。

     

    附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

          2.獸藥變更注冊(cè)目錄

    3.工藝規(guī)程

    4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    5.說明書和標(biāo)簽

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  

    20231228

     

    附件1

    新獸藥注冊(cè)目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

    監(jiān)測(cè)期

    二氯苯醚菊酯

    湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

    二類

    2023

    新獸藥證字70號(hào)

    4

    復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑

    瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

    二類

    2023

    新獸藥證字71號(hào)

    4

    小鵝瘟凍干蛋黃抗體

    江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、青島蔚藍(lán)動(dòng)物保健集團(tuán)有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司

    2023

    新獸藥證字72號(hào)

    3

    犬瘟熱病毒膠體金檢測(cè)試紙條

    山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司

    三類

    2023

    新獸藥證字73號(hào)

    3

    廣金錢草片

    北京生泰爾科技股份有限公司愛迪森(北京)生物科技有限公司生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司北京愛寵族科技有限公司愛寵族(江蘇)科技有限公司

    2023

    新獸藥證字74號(hào)

    3

    環(huán)孢素內(nèi)服溶液

    上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

    五類

    2023

    新獸藥證字75號(hào)

    3

    雞新城疫滅活疫苗(MG7株)

    中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司

    三類

    2023

    新獸藥證字76號(hào)

    3

     

    附件2

    獸藥變更注冊(cè)目錄

    獸藥名稱

    申請(qǐng)單位

    獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

    變更事項(xiàng)

    監(jiān)測(cè)期

    (針對(duì)變更事項(xiàng))

    莫昔克丁澆潑溶液

    浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)

    2014)新獸藥證字39號(hào)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第2168號(hào)

    增加靶動(dòng)物豬

    3

    麻杏石甘顆粒

    保定冀中藥業(yè)有限公司

    《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)

    增加靶動(dòng)物豬

    3

    阿莫西林可溶性粉

    河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司

    中國(guó)獸藥典2020年版(一部)、農(nóng)業(yè)部公告第2366號(hào)

    增加靶動(dòng)物豬

    3

    芪貞增免顆粒

    沈陽偉嘉生物技術(shù)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所

    《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)、《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)匯編-獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(第三冊(cè))》

    增加靶動(dòng)物豬

    3

    雞傳染性喉氣管炎

    耐熱保護(hù)劑活疫苗

    瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司

    2009)新獸藥證字04號(hào)

    【貯藏與有效期】由“28℃保存,有效期為12個(gè)月”變更為“28℃保存,有效期為24個(gè)月”。

    /

    雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota+JY株)

    揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、江蘇省家禽科學(xué)研究所、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司

    2010)新獸藥證字48號(hào)

    【貯藏與有效期】由“28℃保存,有效期為12個(gè)月”變更為“28℃保存,有效期為18個(gè)月”。

    /

     


    本文鏈接:http://friedenforbes.com/news/hangye-nyb743.html


    中海生物技術(shù)(棗莊)有限公司-培養(yǎng)基_診斷試劑生產(chǎn)廠家

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    電話:13001930979

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