中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第743號(hào)
日期:2024-01-02 | 中海生物行業(yè)綜合 | 瀏覽:1299 次
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報(bào)的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正動(dòng)物保健品有限公司等3家單位申報(bào)的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止;批準(zhǔn)保定冀中藥業(yè)有限公司等4家單位申報(bào)的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司等5家單位申報(bào)的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護(hù)劑活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),申請(qǐng)人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的標(biāo)簽說明書自行修改并印制、使用產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年12月28日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
二類 |
(2023) 新獸藥證字70號(hào) |
4年 |
復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 |
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司 |
二類 |
(2023) 新獸藥證字71號(hào) |
4年 |
小鵝瘟凍干蛋黃抗體 |
江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、青島蔚藍(lán)動(dòng)物保健集團(tuán)有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字72號(hào) |
3年 |
犬瘟熱病毒膠體金檢測(cè)試紙條 |
山東德諾生物科技有限公司、山東綠都生物科技有限公司、北京納百生物科技有限公司、濰坊德諾泰克生物科技有限公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字73號(hào) |
3年 |
廣金錢草片 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字74號(hào) |
3年 |
環(huán)孢素內(nèi)服溶液 |
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 |
五類 |
(2023) 新獸藥證字75號(hào) |
3年 |
雞新城疫滅活疫苗(MG7株) |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司、山東華宏生物工程有限公司 |
三類 |
(2023) 新獸藥證字76號(hào) |
3年 |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
申請(qǐng)單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 |
變更事項(xiàng) |
監(jiān)測(cè)期 (針對(duì)變更事項(xiàng)) |
莫昔克丁澆潑溶液 |
浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué) |
(2014)新獸藥證字39號(hào)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第2168號(hào) |
增加靶動(dòng)物豬 |
3年 |
麻杏石甘顆粒 |
保定冀中藥業(yè)有限公司 |
《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版) |
增加靶動(dòng)物豬 |
3年 |
阿莫西林可溶性粉 |
河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司 |
中國(guó)獸藥典2020年版(一部)、農(nóng)業(yè)部公告第2366號(hào) |
增加靶動(dòng)物豬 |
3年 |
芪貞增免顆粒 |
沈陽偉嘉生物技術(shù)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)、《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)匯編-獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(第三冊(cè))》 |
增加靶動(dòng)物豬 |
3年 |
雞傳染性喉氣管炎 耐熱保護(hù)劑活疫苗 |
瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 |
(2009)新獸藥證字04號(hào) |
【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個(gè)月”變更為“2~8℃保存,有效期為24個(gè)月”。 |
/ |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+JY株) |
揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、江蘇省家禽科學(xué)研究所、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 |
(2010)新獸藥證字48號(hào) |
【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個(gè)月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個(gè)月”。 |
/ |
本文鏈接:http://friedenforbes.com/news/hangye-nyb743.html